説明

製品紹介

レパグリニド粉末は糖尿病治療薬であり、非スルホニル尿素系インスリン放出剤であり、食事制限、減量、運動によって高血糖を効果的にコントロールできない2型糖尿病（インスリン非依存型）患者の治療に臨床的に使用されています。化学構造から、レパグリニドはカルバモイルメチル安息香酸の誘導体であり、インスリン分泌を促進する即効性、短時間作用型の食事時血糖調節薬です。その作用機序は主に細胞膜上のカリウムチャネルを閉じ、カルシウムイオンの流入を引き起こし、細胞内のカルシウムイオン濃度を上昇させ、インスリン分泌を刺激することです。


レパグリニド粉末の写真	レパグリニド粉末MF

製品アプリケーション

レパグリニド粉末糖尿病治療薬として使用されています。2型糖尿病の治療に使用される非スルホニル尿素系経口血糖降下薬です。しかし、スルホニル尿素系薬とは異なる受容体部位に作用し、薬剤が細胞内に入り込んだり、タンパク質合成を阻害したり、インスリンの放出を直接引き起こしたりすることはありません。急速に吸収され、代謝され、薬物のピーク濃度と半減期は約1時間です。薬を服用した後、血漿インスリン濃度が著しく急速に上昇し、血糖値が著しく低下します。

Repaglinide powder synthesis 11

SLN は、修正溶媒拡散法を使用して調製されました。この方法では、ステアリン酸 150 mg、GMS 50 mg、およびレパグリニド 50 mg を含むエタノール相を、磁気撹拌条件 (1000 g) 下で 50 度で 1 ml/分の添加速度で水相に拡散し、得られた分散液を室温まで冷却しました。界面活性剤は、その溶解度に応じて、アルコール相または水相のいずれかに添加されました。

形成後、SLNは50,000 gで遠心分離され、凍結乾燥された。
調製した SLN 集団の粒子サイズとゼータ電位分布は、レーザー散乱粒子サイズ/ゼータ分析装置 (Malvern、モデル Nano ZS、英国) を使用した動的光散乱 (DLS) 技術に基づいて決定されました。粒子サイズ分析では、SLN を屈折率 (RI) が 1.4 になるまで水で希釈しました。

Repaglinide powder synthesis1

製品仕様

テスト項目	仕様	結果
特徴	白色またはオフホワイトの粉末	適合
溶解度	水に溶けやすく、アセトン、エタノール、トリクロロメタン、エーテルにはほとんど溶けません。	適合
関連物質	総不純物: 0.5% 以下	0.07%
乾燥減量	0.5% 以下	0.10%
燃焼残留物	0.1% 以下	0.04%
重金属	10ppm以下	＜10ppm
デシックロラ	両方の液体は透明であるべきである	適合
炭化試験	基準溶液より深くしてはならない	適合
微生物限界	大腸菌: 検出されず	適合
アッセイ	99.00%	99.30%
結論	企業標準に準拠

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