ノボ ノルド セマグルチドのアップグレード版の減量データは予想を下回りました。

Dec 20, 2024

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ノボ ノルディスクは、セマグルチド混合製品の良好な減量研究データを発表しました。しかし、事前の市場予想が外れたことから、米国株の株価は市場前に大幅下落する一方、同業の米リリー社は市場前に大幅上昇した。

 

12月20日、ノボ ノルディスクは、REDEFINE 1と呼ばれる第III相臨床試験の主な結果を発表した。全員が治療に熱心であることによる治療効果を評価したところ、カグリセマで治療を受けた患者は68週間後に体重が22.7%減少し、カグリセマで治療を受けた患者は68週間後に体重が22.7%減少した。カグリリンチド 2.4 mg で治療を受けた患者では 11.8% が減少し、セマグルチド 2.4 mg で治療された患者では 16.1% が減少し、治療を受けた患者では 16.1% が減少しました。プラセボ単独では 2.3% 減少しました。

治療方針に基づいて評価した場合、カグリセマで治療を受けた患者は20.4%、カグリリンチド2.4 mgで治療した患者は11.5%、セマグルチド2.4 mgで治療した患者は14.9%、プラセボで治療した患者は3%の減少でした。

 

カグリセマは、セマグルチドと新規アミリン類似体カグリリンチドの混合製品です。これは、週に 1 回皮下に使用され、糖尿病や体重減少に効果がある可能性があるセマグルチドのアップグレード版とみなすことができます。ノボ ノルディスクの最新の CagriSema 第 III 相試験には、1 つ以上の合併症を伴う肥満または過体重の患者 3,417 名が参加し、平均ベースライン体重は 106.9 kg でした。この結果から、カグリセマの減量効果は確かにセマグルチドより優れているが、市場予想の25%を下回ったため、ノボ ノルディスクの米国株は市場前に28%以上下落した。

 

今年の最初の 3 四半期に、ノボ ノルディスク セマグルチドの 3 製品は合わせて合計 1,412 億 1,300 万デンマーク クローネ、つまり約 202 億 9,200 万米ドルに貢献し、そのうち Wegovy の縮小版(セマグルチド製剤)の収入は 383 億 4,000 万ドルでした。デンマーク クローネ、つまり約 55 億 3,200 万米ドルで、前年比 77% 増加しました。世界的なGLP-1トラック、特に減量の分野で先頭に立っている。

 

しかし、リリーに代表される競合他社のグループを前に、ノボ ノルディスクは気を緩めませんでした。一方ではセマグルチドの適応範囲を継続的に拡大し、他方では新しいパイプラインを継続的に敷設しており、その中にはCagriSemaも含まれます。

 

2022 年 8 月、ノボ ノルディスクは CagriSema の第 II 相試験を発表しました。その結果、32週間の治療後、カグリセマ治療群の患者はセマグルチド治療群またはカグリリンチド治療群よりも大きな血糖降下を達成したことが示されました。ノボ ノルディスクと業界をさらに興奮させているのは、セマグルチド単独の患者の 5.1% の体重減少とカグリリンチド単独の患者の 8.1% の体重減少と比較して、カグリセマ治療群の患者は 15.6% という高い値を達成したことです。体重減少。

 

ノボ ノルディスクの株価下落とは対照的に、このニュースの影響でリリーの米国株は市場前に12%以上上昇した。リリーの GLP-1/GIP デュアル アゴニストである Telpotide も、世界的に有名な減量薬です。 Telpotide Zepound の縮小バージョンは、最初の 3 四半期に 30 億 1,800 万ドルの収益を上げました。

 

現地時間12月4日、リリー社は、肥満または過体重の成人を対象とした実験の72週目で、Zepboundが主要エンドポイントと主要な5つの副次エンドポイントすべてでWegovyの縮小版を破ったと発表した。

 

カグリセマの減量効果について、ノボ ノルディスクの幹部は、カグリセマの減量効果はセマグルチドやカグリリンチドより優れているとコメントしました。 「これは私たちに勇気を与えてくれます」と、カグリセマのさらなる減量の可能性をさらに探求する予定です。

ノボ ノルディスクはまた、2 番目の重要な第 3 相試験である REDEFINE 2 の結果が 2025 年上半期に発表される予定であることも明らかにしました。この試験は、肥満または過体重の成人 2 型糖尿病患者を対象としています。


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