テモゾロミド粉末Cancer Research UKによって合成され、既存の抗腫瘍薬とは異なる開発のために米国のSchering Plow Companyに移送されました。この薬物は、新しい化学構造を持ち、イミダゾールテトラジン誘導体に属し、抗腫瘍活動を伴う第2世代のAlkylating剤に属します。血液脳関門の簡単な浸透、良好な耐性、および他の薬物との重ね合わせ毒性{.放射線療法と相乗効果があります. glio骨腫や脱腸腫術などの日常的な系腫腫などの日常的な治療後、症状のある治療後に再発する悪性神経膠腫に適しています。転移性黒色腫の治療薬.
| 構造式 |
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アイテム |
仕様 |
結果 |
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外観 |
白から明るい茶色の粉 |
準拠しています |
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臭い＆味 |
特性 |
準拠しています |
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テモゾロミドアッセイ（％） |
99.0 HPLC以上 |
99.89 |
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乾燥の損失（％） |
2.0以下 |
0.80 |
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灰（％） |
2.0以下 |
0.20 |
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粒子サイズ（％） |
100％から80のメッシュシーブ |
準拠しています |
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ヘビーメタル（ppm） |
10以下 |
1.1 |
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PB（ppm） |
2.0以下 |
0.01 |
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as（ppm） |
2.0以下 |
0.2 |
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農薬残留物（ppm） |
1.0以下 |
0.1 |
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溶媒残留物（ppm） |
1.0以下 |
0.8 |
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抽出溶媒 |
エタノールと水 |
準拠しています |
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トータルプレートカウント（CFU/g） |
1000以下 |
12 |
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酵母とカビ（CFU/g） |
100以下 |
0.2 |
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e . coli（cfu/g） |
- |
ネガティブ |
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サルモネラ |
- |
ネガティブ |
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ブドウ球菌 |
- |
ネガティブ |
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結論： |
エンタープライズ仕様.に準拠しています |
再発性多形性膠芽腫に対するこの製品の治療効果は何ですか？
テモゾロミド粉末再発性多動性多形性膠芽腫の治療において安全で効果的です{.フェーズIIランダム化比較試験の結果は、多形性膠芽腫の225人の患者が初めてテモゾロミドによる治療のために再発したことを示した、またはプロカルバジンの28日ごとに28日ごとに28日間、M2〜150mg / M2のまたはM2の経口投与それぞれ.テモゾロミド群に進展はありませんでした{.生存率と全生存率はそれぞれ21％および60％でしたが、プロクサルバジン群では8％および44％が大幅に高かった. . . {.}テモゾロマイド患者の平均生存期間と総生存期間は2 {.それぞれ7 . 3か月で、Procarbazineグループで1 . 9および5 . 8か月よりも有意に高かった.は、治療後3か月後の3か月後の3か月後の{29}の寿命のために、3か月後の3か月間の健康に関連した生活の質を評価しました。テモゾロミド基は改善または安定したままでした{.テモゾロミドの主な副作用は、一時的で累積的な骨髄抑制であり、予測可能で対処しやすいものでした。試験の発生率は24％でした。テモゾロミドはまた、軽度から中程度の吐き気や嘔吐を起こしやすくなりますが、従来の抗増殖療法によって防ぐことができます。テモゾロミドは、再発性多形性膠芽腫の有効性と有害薬物反応において、既存の標準薬物プロカルバジンよりも優れています。
黒色腫の第一選択治療の臨床試験評価
上記のように、新たに診断された変性星状細胞腫への影響は明らかではありませんが、{.}が明らかになりましたが、進行性転移性黒色腫の第一選択治療におけるテモゾロミドの役割は臨床試験によっても肯定されています。 IIIランダム化比較試験により、305人の患者がテモゾロミド（200mg / m2）およびダカルバジン（250mg / m2が5日間250mg / m2）で治療された後、テモゾロミド群の患者の生存時間と治療反応率は7 .}} 9ヶ月および13. 5％. 5％でした。 12 .ダカルバジン群の1％。テモゾロミド群の耐性はダカルバジン群の耐性よりも優れており、生理学的機能の低下に基づく生活の質の評価もダカルバジン群のそれよりも著しく優れていました（3か月の治療後の減少率はそれぞれ18％と42％でした）。黒色腫はまれな皮膚腫瘍です。すべての皮膚がんの約4％しか占めていませんが、その死亡率はすべての皮膚がんの約79％を占め、ダカルバジンは現在使用されている標準薬です。テモゾロミド粉末難治性神経膠腫とメラノーマに対して非常に高い臨床効果を示している{.テモゾロミドが将来の最良の代替療法であると考えられています.
この製品の市場状況について
音楽の細胞毒性は、主にグアニン.のO6およびN7位置で発生するDNAアルキル化（メチル化）によるものであると考えられています。テモゾロミド粉末基本的および臨床研究を通じて、最も一般的な神経膠腫のいくつかにとって効果的であることが証明されています.悪性膠腫の通常の製品よりも効果的です。たとえば、多形性膠芽腫または変性星状細胞腫. {3ユニオンの治療のための最初のライン製品でもありました{3} {3}の治療のための最初のライン製品でもあります。 1999年、米国で承認された兆候は、多形性膠芽腫や変性星状細胞腫などの神経膠腫の第二次療法であり、EU諸国の承認された適応症は、日常的な治療後の発生または再発を伴う多形性膠芽腫.}.であり、多形性治療後の発生または再発性があります。ヨーロッパ.
選択するさまざまな配送方法
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輸送時間 |
配送方法 |
貨物重量の要件 |
アドバンテージ |
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3-7日 |
DHL、ドイツDHL、ドイツDPD、 |
50kg未満.に適しています |
ドイツと米国カリフォルニアに倉庫があります。 |
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7-15日 |
空気で |
50kg以上に適しています. |
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15-60日 |
海で |
500kg以上に適しています. |
私たちの強み：
当社はFDAおよびISO19001品質管理システム認定.に合格しており、中国の複数の工場と研究所と内部協力契約を結んでいます。当社は提供できます。テモゾロミド粉末etc .より有利な価格で.興味がある場合は、メッセージを残してください.
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