原料粉末ソラフェニブトシル酸塩CAS 475207-59-1

原料粉末トシル酸ソラフェニブ肝臓癌および腎細胞癌の治療のための臨床抗癌剤です。 主に手術不能な進行腎細胞癌や遠隔転移を伴う原発性肝細胞癌の治療に使用されます。

現時点では、進行肝細胞癌患者を対象にソラフェニブと肝動脈化学塞栓術（TACE）などの介入療法を比較したランダム化比較臨床研究データは不足している。 したがって、ソラフェニブが介入療法と比較して良いのか悪いのか、また以前に介入療法を受けた患者にとってソラフェニブが有益であるかどうかは明らかではありません。 医師は患者の具体的な状況を総合的に考慮して、適切な治療法を選択することが推奨されます。

トシル酸ソラフェニブの薬理作用は何ですか?

原料粉末トシル酸ソラフェニブマルチキナーゼ阻害剤です。 Raf キナーゼ、血管内皮増殖因子受容体-2 (VEGFR-2)、血管内皮増殖因子受容体-3 ( VEGFR-3）、血小板由来増殖因子受容体（PDGFR－）、Kit、Flt-3など

トシル酸ソラフェニブには 2 段階の抗腫瘍効果があることがわかります。 一方で、Raf / MEK / ERK シグナル伝達経路を阻害することで腫瘍の増殖を直接阻害することができます。 一方で、VEGFRおよびPDGFRを阻害して腫瘍再生血管の組成をブロックし、腫瘍細胞の増殖を直接阻害することができます。 経口溶液と比較して、錠剤の相対的なバイオアベイラビリティは 38% ～ 49% でした。 高脂肪食はソラフェニブの生物学的利用能を 29% 低下させる可能性があります。 本品のピークタイムは約3時間、均一排泄半減期は約25～48時間、血漿タンパク質結合率は99.5％です。

ソラフェニブは主に肝臓代謝酵素 CYP3A4 と UGT1A9 によるグルコシド酸性化によって酸化および代謝されます。 現在、ソラフェニブには 8 つの代謝産物があり、そのうち 5 つはソラフェニブが定常状態に達した後に患者の血漿中で検出できることが知られています。 ソラフェニブは主にプロトタイプ（総用量の 51% を占める）および代謝産物の形で糞便とともに分泌され、一部のグルコシド酸性代謝物（総用量の 19% を占める）は尿とともに分泌されます。

この製品の抗がん作用についてはどのような研究が行われていますか?

多くの国の研究者が、米国、ヨーロッパ、オーストラリアの進行性肝がん患者602人を調査したことを、ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン誌の新刊で報告した。 これらの患者はいずれも体系的な治療を受けていませんでした。 その結果、プラセボと比較して、進行性または原発性肝がん患者の全生存期間が約44%延長されたことが示されました。

この研究の主導的研究者の一人であるスペインのバルセロナ臨床病院のジョルディ・ブルックス氏は、B型肝炎とC型肝炎の流行により、世界中で肝臓がんによる死亡者数が依然として増加していると述べた。新しい研究結果は、肝がん治療の選択、 トシル酸ソラフェニブは患者の生存期間を延長することができ、これは心強いことです。

Duojimei は、ドイツのバイエル医療ヘルスケア会社によって製造されています。 腫瘍細胞と腫瘍血管に同時に作用します。 関連研究者らはかつて、米国臨床腫瘍学会の年次総会で、アジア太平洋地域の進行性肝がん患者を対象に研究を実施し、トシル酸ソラフェニブがこれらの患者の生存を約47％延長できることが判明したと紹介した。

この薬は米国と欧州で肝臓がんの治療薬として承認されています。 バイエル・ヘルスケアは最近プレスリリースを発行し、ドギーが手術不可能な進行性肝がん患者の治療のために中国国家食品医薬品局から承認されたと発表した。

ソラフェニブトルエンスルホン酸塩錠の注意点や副作用は何ですか？

の副作用原料粉末トシル酸ソラフェニブ: 1 骨髄抑制は用量制限毒性であり、白血球減少症および血小板減少症を引き起こす可能性があり、薬物中止後 1 ～ 2 週間で回復します。 2. 胃腸反応が起こることがあり、精巣萎縮や催奇形性が報告されています。 3.中枢神経症状や脱毛がまれにみられ、また、本剤による薬剤性発熱の報告があり、反復投与により再発することがあります。

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