メグルミンパウダー白色の結晶性粉末で、水に溶け、エタノールにわずかに溶け、クロロホルムにはほとんど溶けません。わずかに甘く、塩味と渋みのある純粋なメグルミンは、薬物の溶解性を高めるために広く使用されているバランスイオンです。また、適切なバランスの取れたイオンは、医薬品原料の溶解性と生物学的利用能を向上させるために特に重要です。
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構造 |
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アイテム |
仕様 |
結果 |
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外観 |
白色の結晶性粉末 |
準拠 |
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識別 |
HPLC: 参照製品中のメグルミンの保持時間と一致している必要があります。 IR: 参照製品のスペクトルと一致している必要があります。 |
準拠 準拠 |
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溶解性 |
水に溶けやすく、エタノにわずかに溶ける |
準拠 |
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融点 |
128~132度 |
128~129度 |
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溶液の透明度と色 |
解決策を明確にする必要がある 吸光度(420nm) 0.03%(20%w/v)以下 |
準拠 0.005 |
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乾燥減量 |
1%以下 |
0.04% |
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強熱時の残留物 |
0.1% 以下 |
0.02% |
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比旋光度 |
-15.7 度から -17.3 度まで |
-16.4度 |
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還元性物質 |
準拠 |
準拠 |
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残留溶剤 |
メタノール 3000ppm以下 |
200ppmの |
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重金属 |
20ppm以下 |
準拠 |
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アッセイ(乾式ベース) |
99.0%~100.5% |
99.5% |
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結論:USP36/BP2010規格に準拠 |
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適格なメグルミンを生成するにはどうすればよいですか?
工業用メグルミンは、グルコースとモノメチルアミンを縮合し、その後接触水素化することによって得られます。
ステップ1: 無水エタノールと乾燥グルコースを反応ポットに加え、50度で乾燥モノメチルアミンガスを導入し、1.5-2時間反応させます。その後、溶液は徐々に透明になり、50度で2時間保持します。グルコースジメチルアミン溶液を得る。
ステップ2:再度得られたグルコースジメチルアミン溶液をオートクレーブに加え、ラネーニッケル存在下、水素を導入して2.5MPaまで加圧し、{3}度で{4}時間撹拌する。その後、冷却、減圧後に取り出し、上層のメグルミンエタノール溶液を冷却、結晶化し、濾過してメグルミンの粗生成物を得た。
ステップ3:粗製メグルミンを精製し、その後精製して最終生成物を得る。
通常、メグルミンはどのように使用しますか?
メグルミンは、アミノ基修飾を含むグルコースに由来する糖アルコールです。したがって、薬物の賦形剤としてよく使用され、特に一部の薬物と塩を形成して薬物の溶解度を高めることができ、薬物の優れた潜在溶媒です。また、造影剤の共溶媒や界面活性剤としても使用できます。また、ジアトリゾエート メグルミン、イオタラム酸メグルミン、ヨージパミド メグルミンなどの造影剤中のヨウ素化化合物と組み合わせて使用します。
医療におけるメグルミンの新しい用途とは何ですか?
メグルミンはナトリウムと同様の透過性とイオン半径を持ち、薬物の溶解性と生体利用効率を向上させることができ、細胞膜を透過しません。造影剤の共溶媒、界面活性剤、共溶媒、診断薬などの医療分野でナトリウムの代替品としてよく使用されます。しかし実際には、メグルミンには幅広い用途があり、PKa 値が 2 ~ 7 のすべての弱酸性薬剤に適しています。さらに、メグルミンは心筋の収縮性を高め、末梢血管を拡張し、心臓の負荷を軽減します。臨床における冠状動脈性心疾患、心筋症、心筋炎、急性/慢性心不全、副鼻腔炎症候群およびその他の疾患の予防および治療に使用できます。
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移動時間 |
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貨物重量要件 |
アドバンテージ |
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飛行機で |
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海沿い |
500kg以上にも対応します。 |
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