イオヘキソール粉末製薬会社が製造する水溶性非イオン性X-CT造影剤の原料であり、純品は吸湿性のある白色または淡灰白色の粉末です。従来のイオン性造影剤と比較して、この製品はコントラスト濃度が低く、毒性が低く、耐性が良好であるという利点があり、現在入手可能な最高の造影剤の 1 つです。
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テスト |
限界 |
試験結果 |
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外観 |
白色または灰白色の吸湿性粉末 |
適合 |
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水に非常に溶けやすく、メタノールに溶けやすい、塩化メチレンにはほとんど溶けない |
適合 |
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識別 |
IR: サンプルの IR スペクトルは参照標準の IR スペクトルに対応します。 |
適合 |
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HPLC: サンプル溶液の 2 つの主要なピークの保持時間は、関連物質の試験における参照溶液の保持時間に一致します。 |
適合 |
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溶液の外観 |
溶液は無色である必要があり、参照溶液 Y7 よりも強く着色されていてはなりません。 |
適合 |
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ヨウ化物 |
0.001% 以下 |
0.0003% |
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イオン性化合物 |
0.01% 以下 |
0.003% |
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遊離芳香族アミン |
0.05% 以下 |
0.0026% |
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アッセイ |
98.0%~101.0% (乾燥物基準) |
99.3% |
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関連物質 |
不純物の合計 B、C、D、E 0.6% 以下 |
0.3% |
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不純物 A と不純物 H の合計 0.5% 以下 |
0.2% |
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他の個別の不純物 0.10% 以下 |
0.07% |
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不純物の合計 1.5%以下 |
0.6% |
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各不純物(薄層) 0.2%以下 |
適合 |
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残留溶剤 |
3-クロロプロパン-1、2-ジオール 25ppm 以下 |
2ppm |
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重金属 |
10ppm以下 |
適合 |
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水 |
4.0% 以下 |
2.9% |
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細菌のエンドトキシン |
4.0IU/g 以下 |
適合 |
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微生物の限界 |
総好気性細菌数 1000cfu/g 以下 |
<10cfu/g |
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カビおよび酵母数 1000cfu/g 以下 |
<10cfu/g |
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大腸菌：陰性 |
ネガティブ |
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結論： |
このバッチは EP9.0 規格を満たしています。 |
イオヘキソールの薬剤の血管外漏出により腕全体が腫れるのはなぜですか?
イオヘキソールは等張性の液体であり、高張性または低張性の液体ではないため、局所的な滲出液は組織細胞壊死を引き起こさず、局所的な組織の腫れを引き起こすだけであり、一般にゆっくりと吸収され、人間の代謝によって徐々に消失します。したがって、血管外漏出に遭遇した場合、イオヘキソール原料薬の影響で腕全体がむくんでしまうことがありますが、運動などで軽減できる場合はあまり心配ありません。
純粋なイオヘキソールの血管外漏出により腕全体に腫れが生じた場合は、間質液の逆流を促進するために直ちに腕を上げ、局所的な浮腫を解消するために局所的に冷湿布を適用する必要があります。必要に応じて、硫酸マグネシウム溶液を湿布に使用して、毛細血管による薬物のゆっくりとした吸収を促進することもできます。
注意すべき点は、イオヘキソール粉末腎機能への負担を高める可能性があるため、イオヘキソールの代謝を促進するために使用後 48 時間以内に飲料水を増やす必要があり、患者の状態を注意深く監視する必要があります。発疹などのアレルギー症状が現れた場合には、早めに医師の診察を受けることをお勧めします。
イオヘキソールとイオベルソルの違いは何ですか?
両者の主な違いは、用途、メリットとデメリット、対象者にあります。
1: 使用に関して:
まずはイオベルソル: 主に冠動脈造影や脳血管造影などの各種血管造影に使用されます。ヨウ素濃度が高く、浸透力が優れているため、特に腎不全患者に適しています。
2番目はイオヘキソール:主に冠動脈造影や脳血管造影などの循環器系の血管造影に使用されます。また、卵管の詰まりや病気の有無を調べる卵管造影にも適しています。
2:臨床使用における両者の長所と短所。
まずはイオベルソル
1. 利点は次のとおりです。ヨウ素濃度は基本的にほとんどの検査要件を満たします。また、コントラストと安全性は日常的な患者に非常に適しています。
2. デメリットとしては、価格が高いため患者の経済的負担が増大する可能性がある。
2番目はイオヘキソール
1. 本品はヨウ素濃度が高く、コントラストも高いため、病変部を鮮明に映し出すことができるという利点があります。イオヘキソールはイオベルソルに比べて価格が若干安いため、患者の経済的負担を適切に軽減できます。
2. デメリットとしては、イオヘキソールは腎機能への負担が増大するため、腎不全患者の使用には注意が必要です。
3: 妊娠中、授乳中の女性、子供には造影剤に対する耐性が低く、副作用のリスクが高まる可能性があるため、どちらも適していません。どちらも腎不全患者に使用できますが、不適切な使用は薬物の過剰摂取につながる可能性があることに注意してください。薬物の過剰摂取の場合は、それによって引き起こされる水分や電解質のアンバランスを必ず修正し、連続 3 日間腎機能を監視してください。必要に応じて、余分な血液を除去するために血液透析を行います。イオヘキソール粉末（またはイオベルソル粉末）。さらに、特別な解毒剤はありません。
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選べるさまざまな配送方法
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移動時間 |
配送方法 |
貨物重量要件 |
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3-7日 |
DHL、ドイツ DHL、ドイツ DPD、 |
50kg以下に適しています。 |
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7-15日 |
飛行機で |
50kg以上まで対応可能です。 |
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15-60日 |
海沿い |
500kg以上にも対応します。 |
私たちの強み:
当社はFDAおよびISO19001品質マネジメントシステム認証を取得しています。また、中国の複数の工場や研究所と内部協力協定を結んでいます。当社は、イオヘキソール粉末等. より有利な価格で。ご興味がございましたら、メッセージを残してください。
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