武漢海特生物研究所の第一級新薬である沙愛特（CPT）が上場を承認された。

最近、国家医薬品総局は、武漢海特生物製薬有限公司が宣言したエポニン（商品名：シャアイト）の収載を承認した。この薬剤は、サリドマイドおよびデキサメタゾンと併用して、治療を受けている再発または難治性の多発性骨髄腫の成人患者に使用される。過去に少なくとも2回の全身治療計画を受けている。

多発性骨髄腫とは何ですか?

多発性骨髄腫 (MM) は悪性形質細胞疾患であり、その腫瘍細胞は骨髄内の形質細胞に由来し、形質細胞は B リンパ球が最終機能段階まで発達する細胞です。 したがって、多発性骨髄腫は B リンパ球リンパ腫として分類できます。 WHOではb細胞リンパ腫の一種として分類しており、形質細胞骨髄腫・形質細胞腫瘍と呼ばれています。 モノクローナル免疫グロブリンまたは軽鎖（M タンパク質）の過剰産生を伴う骨髄形質細胞の異常な増殖を特徴とし、少数の患者では M タンパク質を産生せずに分泌性 MM となる場合があります。 多発性骨髄腫は、多発性溶骨性病変、高カルシウム血症、貧血、腎臓障害を伴うことがよくあります。 正常な免疫グロブリンの産生が阻害されるため、さまざまな細菌感染症を起こしやすくなります。 発生率は 2 ~ 3/100 と推定されています000、男性と女性の比率は 1.6:1 です。ほとんどの患者は 40 歳以上です。

この病気の臨床症状については?

多発性骨髄腫は発症が遅く、初期段階では明らかな症状がないため、誤診されやすいです。 MM の臨床症状は、貧血、骨痛、腎不全、感染症、出血、神経症状、高カルシウム血症、アミロイドーシスなどを含めて多岐にわたります。
1. 骨の痛み、骨の変形、病的骨折
骨髄腫細胞は破骨細胞活性因子を分泌して破骨細胞を活性化し、これにより骨の溶解と破壊が引き起こされます。 骨の痛みが最も一般的な症状で、ほとんどが腰仙骨、胸骨、肋骨の痛みです。 腫瘍細胞が骨を破壊するため、病的骨折が発生する可能性があり、複数の骨折が同時に存在する可能性があります。
2. 貧血と出血
貧血が一般的であり、これが最初の症状です。 貧血は初期段階では軽度ですが、後期では重度になります。 血小板減少症は末期に発生し、出血症状を引き起こすことがあります。 皮膚粘膜出血がより一般的であり、重篤な場合には内臓出血や頭蓋内出血が見られることがあります。
3. 肝臓、脾臓、リンパ節、腎臓の疾患
肝腫大、脾腫、頸部リンパ節腫脹、骨髄腫腎臓。 臓器の肥大または異常な腫瘍については、髄外形質細胞腫またはアミロイドーシスを考慮する必要があります。
4. 神経系の症状
神経系の髄外形質細胞腫は、四肢の麻痺、嗜眠、昏睡、複視、失明、視力喪失を引き起こす可能性があります。
5. 多発性骨髄腫では細菌感染がよく見られます。
真菌やウイルスの感染症も見られ、最も一般的なのは細菌性肺炎、尿路感染症、敗血症で、特に治療後に免疫力が低下している患者ではウイルス性の帯状疱疹も起こりやすくなります。
6.腎機能障害
患者の50％～70％に尿中にタンパク、赤血球、白血球、円柱が認められ、慢性腎不全、高リン血症、高カルシウム血症、高尿酸血症が起こり、尿酸結石を引き起こす可能性があります。
7. 高粘度症候群
めまい、めまい、視力障害が現れたり、突然の失神や意識障害が起こることもあります。
8. アミロイドーシス
舌、皮膚、心臓、消化管などに多く発生します。
9. 腫瘤または形質細胞腫
患者によっては、直径数センチメートルから数十センチメートルの範囲の塊があり、これは骨塊または軟組織塊である可能性があります。 病理学的検査によると、これらの腫瘤のほとんどは形質細胞腫です。 一般に、軟部組織塊または形質細胞腫を有する患者は予後が悪く、生存期間が短いと考えられています。
10. 血栓症または梗塞
患者は血液透析瘻梗塞、深部静脈血栓症、心筋梗塞などの症状を呈する場合があり、その原因には腫瘍患者の血栓ができやすいことや高粘度症候群などが関係しています。

多発性骨髄腫 (MM) は、クローン形質細胞の異常増殖を伴う悪性疾患であると理解されています。世界で新たに診断される多発性骨髄腫患者の数は毎年増加し続けており、血液中で 2 番目に多い悪性腫瘍です。システム。 多発性骨髄腫に対する新薬の研究開発はこの10年間で世界中で大きく進歩しましたが、多発性骨髄腫は依然として不治の血液悪性疾患であり、現在利用可能な抗骨髄腫薬に対してほぼすべての患者が耐性を獲得します。 、病気の再発につながります。 再発回数の増加に伴い、この患者群の予後はますます悪化し、治療はますます困難になってきています。

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