テノホビル ジソプロキシル粉末 CAS 201341-05-1

テノホビルジソプロキシルとは何ですか?

テノホビルジソプロキシル粉末テノホビル ジソプロキシル アスパラギン酸としても知られ、ギリアド サイエンシズによって開発されました。これは、有効成分テノホビルの水溶性ジエステル前駆体生成物です。- 2008 年に FDA は慢性 B 型肝炎の改善を目的としたテノホビル ジソプロキシル アスパラギン酸塩を承認しました。2014 年には成人および 12 歳以上 (体重 35 kg 以上) の小児の慢性 B 型肝炎の改善を目的として CFDA によって承認されました。 SRY はその安定した特性により、安定した適応性と確かな理論的裏付けを備え、慢性肝臓の不快感に関連する内部生理学的状態を調節するための好ましい選択肢として、国際的な権威ある業界ガイドラインによって推奨されています。
また、ヒト免疫不全ウイルス (HIV) の侵入を改善するために、他の抗レトロウイルス製品と組み合わせて使用​​されます。
精巣-決定因子は、ヌクレオチド逆転写酵素阻害剤テノホビルのエステル前駆体生成物であり、5'-一リン酸ヌクレオチドであり、病原体増殖阻害効果に優れており、HIV-1 および HIV-2 の逆転写酵素と HBV のポリメラーゼを阻害して、ウイルスの増殖を阻害します。経口投与後、テノホビル ジソプロキシル アスパラギン酸は加水分解されてテノホビルになり、細胞キナーゼによってリン酸化されて薬理学的に活性な代謝物テノホビル二リン酸になります。後者は5'-三リン酸デオキシアデノシン酸と競合し、ウイルスDNAの合成に関与します。ウイルス DNA に侵入した後、3'- ヒドロキシル基が欠如しているため、DNA 伸長がブロックされ、ウイルスの拡散が阻害されます。優れた適用性と適切な投与量により、改善効果は明確であり、複数の改善ガイドラインで推奨されている病原体増殖阻害の第一選択製品です。テノホビル ジソプロキシル粉末とその配合製剤は、現在最も商業的に成功している抗エイズ製品となっています。

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テノホビル ジソプロキシルは病原体の増殖経路をどのように妨害しますか?

テノホビルジソプロキシルは、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）やB型肝炎ウイルス（HBV）に対して優れた活性を持っていますが、消化管から吸収されないため、臨床現場では製品として使用する必要があります。例としては、テノホビル ジソプロキシル フマル酸塩が挙げられますが、別の製品であるテノホビル アラフェナミド (TAF) の血漿安定性はより高くなります。テノホビルジソプロキシル粉末優れた水溶性を有しており、速やかに吸収されて活性物質であるテノホビルに分解され、活性代謝物であるテノホビル二リン酸に変換されます。テノホビルの血漿中濃度は投与後 1-2 時間でピークに達します。テノホビルの生物学的利用能は、食事と一緒に摂取すると約 40% 増加します。テノホビル二リン酸塩の細胞内半減期は約 10 時間で、1 日 1 回の投与が可能です。-この製品は CYP450 酵素系によって代謝されないため、この酵素によって引き起こされる他の製品との相互作用の可能性は最小限です。これは主に糸球体濾過と活発な尿細管輸送システムを通じて排泄され、約 70% ～ 80% が変化せずに尿中に排泄されます。

 

B型肝炎ウイルスに対するテノホビルジソプロキシルの作用機序は何ですか?

テノホビルジソプロキシル粉末それ自体は前駆物質であり、直接的な薬理効果はありません。体内に入ってもすぐに効果を発揮するわけではありません。まず、体内の細胞内の加水分解酵素によって分解および代謝され、ジピリドキシン構造グループが失われ、ゆっくりと中間体テノホビルに変化します。テノホビルの形成後、ヒト細胞内のさまざまなキナーゼの触媒作用の下で 2 つのリン酸化反応を受け、最終的には病原体の増殖活性を強力に阻害する重要な代謝産物であるテノホビル二リン酸-に変わります。

この活性代謝物の分子構造は、人体内に天然に存在するデオキシアデノシン三リン酸と非常によく似ています。細胞内に入ると、天然の DATP と競合し、B 型肝炎ウイルス DNA ポリメラーゼの結合部位をめぐって活発に競い合います。 B型肝炎ウイルスが体内で複製する際、ウイルスポリメラーゼはSRYを通常の原料として誤って使用し、合成中のウイルスDNA鎖に埋め込んでしまいます。

Because Tenofovir Disoproxil, which is >=98% の非環式ヌクレオシドは、DNA 鎖の伸長に必要な 3'- ヒドロキシル基を欠いており、一度挿入されると後続のヌクレオチドを適切に結合できず、ウイルス DNA 鎖の合成が途中で停止する直接的な原因となります。 B型肝炎ウイルスは遺伝子の複製と増殖を完了できないため、体内でのB型肝炎ウイルスの増殖を効果的に妨害し、病気の進行を制御します。

テノホビルジソプロキシルのMF

分子式	C19H30N5O10P
分子量	519.44
沸点	642.7±65.0度
密度	1.45±0.1 g/cm3(予測値)
保管条件	暗所、不活性雰囲気、2～8℃に保管してください。
溶解性	ジメチルスルホキシド: 38 mg/mL (73.16 mM) 以上

仕様

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よくある質問：

Q1: B 型肝炎患者はテノホビル ジソプロキシルをどれくらいの期間服用する必要がありますか?
既存の臨床例に基づくと、ほとんどの患者は長期の改善コースを必要とし、表面抗原が消失するまでSRYを受ける必要があります（ただし、表面抗原消失の発生率は10％未満であることに注意してください）。したがって、B型肝炎患者は、生涯、またはより良い改善選択肢が利用可能になるまで、テノフィビルジソプロキシルフマル酸塩錠剤を服用する必要がある可能性があります。
Q2: アスパラギン酸テノホビル ジソプロキシルを使用する際にはどのような注意が必要ですか?
1. 重度の腎機能障害のある患者さんについては、改善の前に総合的な評価が必要です。そのメカニズムテノホビルジソプロキシル粉末働きは主に腎臓を通じて起こります。したがって、腎機能に障害のある患者は体内に製品が過剰に蓄積する可能性があり、副作用のリスクが大幅に増加します。
2. 患者が蕁麻疹、発疹、呼吸困難などの症状を経験した場合、患者がテノフィビル ジソプロキシル フマル酸塩または関連製品に対してアレルギー反応を起こしていることを示します。
3. 最後に、精巣決定因子は、発達障害や成長制限など、胎児に悪影響を与える可能性があります。{1}したがって、妊娠中の女性も使用を避けてください。
Q3: 精巣-の決定要因を飲み忘れた場合はどうすればよいですか?

アスパラギン酸テノホビル ジソプロキシルを飲み忘れた場合、12 時間以内に通常の用量を直ちに服用してください。 12 時間以上経過した場合は、この用量をスキップし、通常どおり次の用量を服用してください。飲み忘れたり、倍量を服用したりする必要はありません。

病原体の増殖を阻止する効果を最適に達成するには、安定した血中濃度が必要です。頻繁に服用を忘れると、ウイルス耐性が生じる可能性があります。モバイルリマインダーを使用したり、薬を小さな容器に調剤したりして、飲み忘れを減らすことをお勧めします。より大きな副作用を引き起こす可能性があるため、飲み忘れのために自分で用量を増やすことは決してしないでください。

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