製品紹介
テノホビルジソプロキシルフマル酸塩粉末白色からベージュ色の粉末で、テノホビルのエステル前駆体であり、広範囲の抗ウイルス効果を持つ非環式 5'-アデノシン一リン酸類似体です。HIV-1 および HIV-2 の逆転写酵素と HBV ポリメラーゼを阻害し、ウイルスの複製を阻害します。
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| テノホビルジソプロキシルフマル酸塩粉末画像 | テノホビルジソプロキシルフマル酸塩粉末 MF |
製品アプリケーション
テノホビルジソプロキシルフマル酸塩粉末ウイルス複製の証拠と血清トランスアミナーゼ(ALT または AST)の持続的な上昇、または活動性肝病変の証拠がある成人の CHB 患者に使用されます。これには、HBe 抗原陽性または HBe 抗原陰性の代償性 CHB の成人患者が含まれます。TDF は、その高いバイオアベイラビリティ、明確な有効性、良好な忍容性により、現在、最も販売されている推奨される第一選択の抗 HIV 薬となっています。

テノホビルは、性行為や薬物注射による感染リスクが高い人のHIV予防に使用できます。コクランレビューでは、HIV感染前の予防にテノホビルを使用するかどうかを検討し、テノホビル単独とテノホビル/エムトリシタビン併用の両方が、高リスク患者のHIV感染リスクを低下させることがわかりました。[
米国疾病予防管理センター(CDC)もタイ保健省と共同で、薬物を不法に注射する人々に予防策としてテノホビルを毎日投与することの有効性を確認する研究を実施した。その結果、プラセボを投与された対照群と比較して、この薬を投与された被験者群ではウイルスの発症率が48.9%減少したことが明らかになった。

製品仕様
| アイテム | 仕様 | 結果 |
| アッセイ | 98% | 99.48% |
| 外観 | 白からベージュの粉末 | 準拠する |
| 臭い | 特性 | 準拠する |
| 味 | 特性 | 準拠する |
| 粒子サイズ | NLT 100% 80メッシュ | 準拠する |
| 乾燥減量 | <2.0% | 0.47% |
| 重金属 | ||
| 重金属総量 | 10ppm以下 | 準拠する |
| 砒素 | 3ppm以下 | 準拠する |
| 鉛 | 3ppm以下 | 準拠する |
| 微生物学的検査 | ||
| 総プレート数 | 1000cfu/g以下 | 準拠する |
| 総酵母およびカビ | 100cfu/g以下 | 準拠する |
| 大腸菌 | ネガティブ | ネガティブ |
| サルモネラ | ネガティブ | ネガティブ |
| 結論 | 企業標準に準拠 | |
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輸送時間 |
配送方法 |
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飛行機で |
50kg以上に適しています。 |
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15-60 日 |
海路 |
500kg以上に適しています。 |
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