多発性硬化症は、脳と脊髄(中枢神経系)に障害を引き起こす可能性がある病気です。軽度の筋肉のけいれん、重度の患者では平衡感覚を失ったり、さまざまな運動機能障害が現れます。しかし、この製品には優れた内服薬がなく、頻繁に通院する必要があり、患者の治療やリハビリに大きな支障をきたしている。フィンゴリモド塩酸塩は、初の経口薬としてこの問題を解決します。この薬の製薬メーカーであるノバルティス製薬会社によると、その薬理作用プロセスは次のとおりです。フィンゴリモド塩酸塩粉末リバーシブルです。薬を中止すると、循環リンパ球レベルは正常に戻ります。現在、この製品は米国食品医薬品局 (FDA) によって販売が承認されています。推奨用量は、1 日 1 回経口 0.5mg です。
| 構造 |
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外観 |
白い固体 |
準拠 |
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識別:NMR |
構造との一貫性 |
準拠 |
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融点 |
103-106度 |
104~105度 |
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水分含有量 |
<1.0% |
準拠 |
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純度(HPLC) |
99.0% 以上 |
99.7% |
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総不純物 |
1.0% 以下 |
0.3% |
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単一の不純物 |
0.5% 以下 |
0.2% |
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結論 |
エンタープライズ標準に準拠しています |
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フィンゴリモド塩酸塩の作用機序は何ですか?
フィンゴリモド塩酸塩粉末子嚢菌冬虫夏草(ISP-1)の有効成分の構造改変によって作られました。他の受容体モジュレーターとは異なり、他の免疫抑制剤との相乗効果があり、リンパ球の配向や細胞間接着分子の合成と発現を変化させることができます。純粋なフィンゴリモドスフィンゴシン -1- リン酸 (s1PR) 受容体モジュレーターです。インビボでリン酸化された後、リンパ球表面の S1P 受容体に結合し、リンパ球の遊走を変化させ、細胞がリンパ組織に入るように促し、細胞がリンパ組織から離れて移植片に入るのを防ぎ、その後これらの細胞が中枢神経に浸潤するのを防ぎます。システム (CNS) に影響を与え、免疫抑制の効果が得られます。
この製品を正しく使用するにはどうすればよいですか?
再発性多発性硬化症の患者の治療では、単に使用する必要があるだけではありません。フィンゴリモド塩酸塩0.5 mg/日の処方量に従って;同時に、必要に応じて最初の投与量を監視する必要があります。
1) 最初の投与後少なくとも 6 時間はすべての患者の徐脈の兆候と症状を観察し、1 時間ごとに脈拍と血圧を測定します。投与前と観察期間の終了時に心電図を取得します。
2) 心拍数のある患者<45 bpm or newly onset second degree or higher atrioventricular block should be monitored until it is detected and resolved. After administration, patients with the lowest heart rate at the end of the observation period should be monitored until their heart rate increases.
3) 症候性徐脈の患者では、症状が解消されるまで継続的な ECG モニタリングが開始されます。徐脈の治療に薬理学的介入が必要な場合は、医療機器で継続的な ECG モニタリングを一晩実施し、2 回目の投与でも最初の用量モニタリング方法を繰り返す必要があります。
4) 併発病状または併用薬により症候性徐脈または心ブロックのリスクが高い患者は、夜間の継続的な ECG モニタリングを使用します。
5) ベースラインまたは観察期間で QTc 間隔が延長している患者、またはチップツイスト心室頻拍のリスクがわかっている薬を服用している患者は、継続的な ECG モニタリングで一晩監視する必要があります。
この製品を使用する場合、どのようなことに注意すればよいですか?
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| フィンゴリモド塩酸塩は多発性硬化症の治療に使用可能 | ケトコナゾールは脚気やフケなどの真菌性疾患を治療します。 | 65277-42-1 ケトコナゾール |
現時点では、この製品の過剰摂取の報告は受けていません。しかし、40 mg/日では、5/6 人の被験者が軽度の胸部の切迫感または不快感を報告しましたが、これは臨床的な小気道反応と一致していました。さらに、透析や血漿交換によってもこの製品が体から除去されることはありません。
本製品を使用する際には、以下の2点に注意が必要です。
(1) ケトコナゾール: フィンゴモドへの曝露が 70% 増加し、次のような場合には副作用のリスクが高いため、患者を注意深く監視する必要があります。ケトコナゾール同時に全身的に使用されます。
(2) ワクチン:fingomod の治療中および中止後 2 か月以内に感染のリスクを理由に回避または減弱されるワクチン。
選べるさまざまな配送方法
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移動時間 |
配送方法 |
貨物重量要件 |
アドバンテージ |
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3-7日 |
DHL、ドイツ DHL、ドイツ DPD、 |
50kg以下に適しています。 |
当社はドイツと米国カリフォルニアに倉庫を持ち、 |
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7-15日 |
飛行機の場合 |
50kg以上まで対応可能です。 |
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15-60日 |
海によって |
500kg以上にも対応します。 |
私たちの強み:
当社はFDAおよびISO19001品質マネジメントシステム認証を取得しています。また、中国の複数の工場や研究所と内部協力協定を結んでいます。当社は、フィンゴリモド塩酸塩またはケトコナゾール. より有利な価格で。ご興味がございましたら、メッセージを残してください。
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